Инструкция по применению лекарства «ритмонорм»

Ритмонорм — антиаритмическое средство IC класса из группы бета-адреноблокаторов. Содержит в себе пропафенон — мембраностабилизирующий препарат, который оказывает местноанестезирующее действие на миокардиальные волокна. Применяется в кардиологии для лечения пациентов с желудочковой аритмией и пароксизмальной тахиаритмией.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Бета-адреноблокатор класса IC широко используется в терапии нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:

  • I47.1 — аритмия, спровоцированная нарушением электропроводимости и частоты сокращений миокардиальной ткани (наджелудочковая тахикардия);
  • I47.2 — нарушение ритма сердца на фоне учащенного сокращения желудочков;
  • I49.1 — предсердная экстрасистолия (преждевременный предсердный комплекс);
  • I49.3 — желудочковая экстрасистолия (преждевременный желудочковый комплекс);
  • I49.9 — нарушение ритма сердечной деятельности неясной этиологии.

Ритмонорм производится в виде небольших таблеток двояковыпуклой формы с теснением «150» на одной из сторон. Диаметр белых таблеток не превышает 9.5 мм, а толщина — 4.5 мм. В состав лекарства входит несколько активных и вспомогательных веществ:

  • пропафенон (150.0 мг);
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • макроголь;
  • МКЦ;
  • эмульгатор Е572;
  • очищенная вода;
  • натрия кроскармеллоза;
  • пищевой краситель Е171.

Таблетки заключены в пленочную кишечнорастворимую оболочку. Выпускаются в ячейковых пластинах по 10 штук. В белой пачке содержится 5 блистеров вместе с инструкцией по применению бета-адреноблокатора.

Лекарственный препарат обладает выраженными местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами. Ритмонорм стабилизирует структуру мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению тонуса сердечной мышцы.

Пропафенон уменьшает ток ионов натрия в мышечные клетки миокарда, благодаря чему понижается интенсивность деполяризации, но возрастает период проведения электрических импульсом по системе Гиса-Пуркинье и предсердиям.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

За счет блокировки каналов проведения и пролонгации рефрактерного времени в ретроградных и антеградных линиях уменьшается скорость проведения электрических импульсов по вспомогательным путям. Ритмонорм увеличивает чувствительность сердечной мышцы, благодаря чему уменьшается количество спонтанных возбуждений кардиомиоцитов.

Пропафенон уменьшает электрическую возбудимость миокардиальной ткани за счет увеличения вентрикулярной фибрилляции. Антиаритмическая активность таблеток обусловлена подавлением эктопического автоматизма, гомогенизацией коэффициента проводимости и замедлением роста потенциала действия.

В кардиологической практике Ритмонорм используют для симптоматической терапии и профилактики различных форм аритмии сердца. Показаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

  • симптоматическая вентрикулярная тахикардия;
  • пароксизмальное трепетание предсердий;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • тахикардия с включением пучка Гиса.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Согласно инструкции, противоаритмический препарат практически не влияет на сократительную активность левого желудочка, поэтому нормально переносится больными с умеренным нарушением его функций. В комплексной фармакотерапии таблетки назначаются для лечения предсердных и желудочковых аритмий.

Ритмонорм предназначен для приема внутрь сразу после еды. Таблетки не дробят и не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Начало терапевтического курса рекомендуется проводить в стационарных условиях под постоянным наблюдением кардиолога.

Дозировочный режим определяют индивидуально, ориентируясь на показатели сердечного ритма. Во время лечения необходимо строго контролировать АД и проводить ЭКГ. В случае удлинения комплекса QRS на 20-25% необходимо уменьшать дозу пропафенона до тех пор, пока показатели ЭКГ не придут в норму.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

В начале терапии больным назначают по 150 мг противоаритмического средства 3 раза в сутки. Поддерживающая доза Ритмонорма варьируется в пределах от 400 мг до 600 мг. В день можно принимать не более 900 мг пропафенона в три приема.

При лечении пациентов от 65 лет в крови обнаруживались более высокие дозы лекарственных компонентов. У пожилых людей можно получить прогнозируемый терапевтический ответ и при использовании более низких доз Ритмонорма. Чтобы предотвратить осложнения, любое повышение суточной дозы проводят с периодичностью в 6-7 дней.

У больных с дисфункцией печени увеличивается биодоступность метаболитов противоаритмического средства. При пероральном приеме таблеток период полувыведения пропафенона удлиняется на несколько часов. Поэтому лицам с почечной недостаточностью, фиброзным поражением паренхимы и циррозом необходимо корректировать дозировочный режим.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Нарушение гломерулярной фильтрации со временем приводит к кумуляции глюкуроновых метаболитов Ритмонорма. Чтобы предотвратить развитие некроза почечных канальцев и других форм нефропатии, следует с осторожностью назначать антиаритмические таблетки при почечной недостаточности.

Применение бета-адреноблокатора в период гестации возможно только при наличии строгих показаний. Пропафенон может преодолевать гематоплацентарный барьер, на что указывает повышенная концентрация его метаболитов в пуповинной крови. Лекарственные компоненты экскретируются с молоком, поэтому при приеме таблеток во время лактации новорожденного отнимают от груди.

Прием спиртосодержащих напитков может влиять на фибрилляцию предсердий и увеличивать выраженность мерцательной аритмии. Чтобы предотвратить развитие кардиологических осложнений, нужно отказаться от употребления алкоголя на время прохождения фармакотерапии.

Ритмонорм не комбинируют с анестетиками и трициклическими антидепрессантами из-за высокого риска обострения побочных эффектов, в частности критического уменьшения частоты сокращений миокардиальных волокон. При параллельном приеме варфарина протромбиновое время увеличивается на 25%, что чревато развитием кровотечений.

Противопоказано применение антиаритмических таблеток в сочетании с ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450:

  • Циметидин;
  • Состатин;
  • Кетоконазол;
  • Панфугол;
  • Ороназол;
  • Доласетрон;
  • Хинидин;
  • Мизоластин.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Антиаритмическое средство не сочетается с амиодароном по причине нарушения реполяризации миокардиальных волокон и проводимости электрических импульсов к сердечной мышце. Также необходимо учитывать, что при использовании рифампицина сывороточная концентрация пропафенона сильно уменьшается.

При превышении назначенной дозировки Ритмонорм вызывает кардиальные и некардиальные осложнения, к которым относятся:

  • нарушение проводимости миокарда;
  • увеличение периода QRS;
  • вентрикулярная тахикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • подавление автоматизма синусового узла;
  • мышечные судороги;
  • остановка сердца.

Лечение пациентов с признаками передозировки проводят исключительно в условиях стационара. Симптоматическая терапия должна быть нацелена на поддержание функций миокарда, а также нормализацию проводимости электрических импульсов предсердиями и желудочками.

На фоне курсового использования Ритмонорма у больных могут возникать нарушения со стороны опорно-двигательной, нервной, дыхательной, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем:

  • диспепсические явления;
  • сухость во рту;
  • метеоризмы;
  • эпигастральная боль;
  • гастроэнтерит;
  • интравентрикулярная блокада;
  • брадикардия;
  • стенокардия;
  • парестезия;
  • нарушение речи;
  • психоз;
  • беспричинная тревога;
  • шум в ушах;
  • диспноэ;
  • желтуха;
  • гепатит;
  • артралгия;
  • миастения;
  • эректильная дисфункция;
  • почечная недостаточность.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

В случае гиперчувствительности к пропафенону диагностируют аллергический конъюнктивит, крапивную лихорадку, холестаз, гиперемию лица, кожный зуд, полиморфные высыпания на коже.

Противоаритмические таблетки не используют в педиатрии, а также при повышенной чувствительности к действующим и вспомогательным компонентам. Абсолютными противопоказаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

  • синдром Бругада;
  • кардиогенный шок;
  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • хроническая миокардиальная недостаточность;
  • симптоматическая брадикардия;
  • блокада пучка Гиса;
  • дисфункция синусового узла.

С осторожностью нужно принимать таблетки лицам с недостаточностью почек, эпилепсией, нарушением функций органов гепатобилиарной системы, склонностью к обтурации нижних воздухоносных путей.

Заменить Ритмонорм можно лекарства с противоаритмическим и местноанестезирующим действием на миокард:

  • Пропафенон;
  • Пролекофен;
  • Ритмокард;
  • Пропастад;
  • Пропафен;
  • Пропанорм.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Антиаритмические таблетки продаются в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Хранится лекарство в недоступном для маленьких детей месте при температуре до 26 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев.

Источник: https://wer.ru/opisanie/ritmonorm/

Ритмонорм: инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Пароксизмальная форма фибрилляции предсердий чревата возникновением тяжелых осложнений. В частности, она может привести к острой сердечной недостаточности, инфаркту миокарда и уменьшению коронарного кровоснабжения. Для предотвращения негативных последствий пароксизмальной суправентрикулярной тахиаритмии принято использовать такой препарат, как Ритмонорм.

Этот антиаритмический препарат показан при пароксизмальной наджелудочковой тахиаритмии, которая может наблюдаться у пациентов с мерцательной аритмией и синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Состав таблеток

Действующим веществом этого антиаритмического препарата является пропафенона гидрохлорид. Это вещество отличается мембраностабилизирующими качествами и слабовыраженной бета-адреноблокирующей деятельностью.

Пропафенона гидрохлорид способен выполнять блокаду натриевых каналов. Антиаритмический эффект пропафенона гидрохлорида обеспечивается за счет мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действий на мышечную ткань сердца.

Это вещество также выполняет блокаду кальциевых каналов и бета-адренорецепторов.

Одна таблетка содержит 150 г пропафенона. Помимо этого вещества, в состав Ритмонорма входят различные вспомогательные элементы, в том числе кукурузный крахмал.

Механизм действия пропафенона

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

  • снижение возбудимости клеток сердечной мышцы;
  • подавление эктопического автоматизма;
  • понижение уровня подверженности миокарда к мерцательной аритмии;
  • уменьшение коэффициента проводимости.

Показания

Лекарство Ритмонорм показано для лечения и профилактики следующих заболеваний:

Прием этого средства показан при неэффективности стандартной терапии или противопоказаниях для ее выполнения.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Ритмонорм предостерегает от приема данного препарата пациентов, имеющих выраженную сердечную недостаточность или кардиогенный шок. Это средство не рекомендовано при наличии тяжелой брадикардии и электролитных нарушений. Прием Ритмонорма противопоказан при наличии таких проблем:

  • повышенный уровень чувствительности к пропафенону или другими элементам лекарственного средства;
  • обнаружение генетических нарушений сердечного ритма;
  • проявление инфаркта миокарда на протяжении последних 3 месяцев;
  • нарушение обмена калия;
  • тяжелая форма артериальная гипотонии;
  • миастения гравис;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • дисфункция синусового узла.

Этот препарат также не рекомендуется принимать параллельно с антивирусными лекарственными средствами.

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Причины аритмии сердца

Как принимать лекарство?

Препарат Ритмонорм выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой. Этот препарат принимается исключительно перорально. Таблетку Ритмонорма необходимо проглатывать, не разжевывая и быстро запивая водой. Такое условие объясняется местным анестезирующим действием и горьким вкусом лекарства.

Дозировка подбирается индивидуально после консультации с лечащим врачом. Она зависит от необходимого эффекта лечения и реакции пациента на действующее вещество пропафенон.

Максимальная суточная доза этого средства составляет 900 мг (прием 3 раза в сутки по 300 мг). Если масса тела больного, не превышает 70 кг, рекомендуется начать курс приема Ритмонорма с низкой дозировки.

Увеличение дозы осуществляется по истечении 3–4 дней приема препарата.

Многочисленные исследования Ритмонорма не показали каких-либо негативных воздействий на пожилых пациентов. Но не стоит исключать возможность повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу препарата.

Во избежание побочных эффектов пожилые пациенты должны принимать это средство под тщательным контролем лечащего врача. Пожилые пациенты могут увеличить дозировку спустя 5 дней регулярного приема данного лекарственного средства.

Дозировка

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Инструкция Ритмонорма предусматривает такие варианты дозировки:

  • начальный этап лечения — по 150 мг трижды в день;
  • интенсивное лечение — по 300 мг дважды в день;
  • максимальная дневная доза — по 300 мг трижды в сутки.
Читайте также:  Пароксизмальная форма мерцательной аритмии: лечение, неотложная помощь, причины возникновения

Важные замечания

Таблетки Ритмонорм могут быть причиной возникновения бругадоподобных изменений ЭКГ. Учитывая этот факт, пациенту, принимающему данный препарат, необходимо провести обследование после начала процедуры лечения.

Пациенты с искусственным водителем сердечного ритма, принимающие Ритмонорм, часто нуждаются в перепрограммировании своего электрокардиостимулятора. Такая потребность возникает из-за влияния лекарственного средства на диапазон частот этого медицинского прибора.

Безопасное лечение таблетками Ритмонорм требует отказа от управления авто и другой деятельности, в которой важнейшее значение имеет скорость реакции и высокая концентрация внимания. Это лекарство с осмотрительностью принимают при наличии выраженных дисфункций печени и почек. Среди других важных замечаний стоит отметить:

  • категорическое противопоказание в возрасте до 18 лет;
  • во время беременности это средство можно использовать только тогда, когда его польза будет выше риска для ребенка;
  • прием в период лактации вынуждает преждевременно завершить грудное вскармливание.

Побочные эффекты препарата

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

  • брадикардия;
  • снижение аппетита и тошнота;
  • головокружение и головная боль;
  • стенокардия;
  • запоры и диарея;
  • желудочковая тахиаритмия;
  • снижение потенции;
  • бронхоспазмы;
  • лейкопения;
  • судороги и т. д.

Это лекарственное средство может вызывать зуд, кожную сыпь и другие аллергические реакции. При передозировке Ритмонормом наблюдается снижение артериального давления, спутанность сознания и повышенная сонливость.

Обзор отзывов кардиологов

Отзывы кардиологов о Ритмонорме свидетельствуют о том, что данное средство является одним из самых эффективных способов борьбы с аритмией и другими патологиями сердечного ритма.

Кардиологи заявляют, что регулярный прием этого лекарства является эффективной профилактикой приступов аритмии.

По мнению кардиологов, качество воздействия Ритмонорма на имеющуюся проблему зависит от клинической ситуации и индивидуальной чувствительности пациента. Отзывы о Ритмонорме также говорят о том, что побочные действия встречаются крайне редко. Но при этом лучше исключить совместный прием данного антиаритмического средства с другими препаратами подобного типа.

Аналоги

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»Основным аналогом Ритмонорма является препарат Пропанорм. В качестве действующего вещества в этом лекарстве также используется пропафенон. Пропанорм необходимо принимать перорально сразу же после еды. Дозировка этого препарата устанавливается индивидуально и может быть скорректирована лечащим врачом. Пропанорм показан для лечения:

  • тяжелой желудочковой тахиаритмии;
  • суправентикулярной тахиаритмии.

Существуют и другие аналоги Ритмонорма. К таковым следует относить Пропафенон. Это средство оказывается коронарорасширяющее и антиаритмическое действие, обеспечивая рефракторный период желудочков и предсердий. Прием этого средства существенно повышает порог возбудимости. Форма выпуска Пропафенона — таблетки и ампулы по 20 мл.

Что лучше — Ритмонорм или Пропанорм?

Выясняя, что лучше — Ритмонорм или Пропанорм, стоит снова обратиться к отзывам об этих препаратах. У обоих лекарственных средств действующим веществом является пропафенон, оказывающий блокаду натриевых каналов. Главным отличием между этими препаратами является тот факт, что Ритмонорм производится исключительно в форме таблеток, а Пропанорм — еще и в форме лекарственного раствора.

Эти препараты также отличаются своим составом. В Ритмонорм, помимо пропафенона гидрохлорида, входит вода, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и кукурузный крахмал. В состав Пропанорма дополнительно входит коповидон, диоксид титана, макроголь 6000 и эмульсия диметикона с содержанием диоксида кремния.

Эти таблетки также отличаются производителем. В России чаще всего можно встретить Ритмонорм производства немецкой компании «Эбботт». Основным производителем Пропанорма является чешская фармацевтическая компания «ПроМед».

Пропанорм характеризуется большим количеством противопоказаний. Поэтому данное средство стоит использовать с особой осторожностью.

Источник: https://cardiolog.online/lechenie/as/ritmonorm.html

Ритмонорм

Инструкция по применению лекарства «Ритмонорм»

Форма выпуска и состав

Ритмонорм выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, белых или почти белых, на одной стороне с гравировкой «150» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 150 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипромеллоза 2910, целлюлоза микрокристаллическая, вода;
  • Пленочная оболочка: макрогол 6000, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910.

Показания к применению

Ритмонорм применяют при пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмиях, в том числе атриовентрикулярной (AV)-узловой тахикардии, наджелудочковой тахикардии у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)-синдромом, а также при тяжелой пароксизмальной желудочковой тахиаритмии, угрожающей жизни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних трех месяцев;
  • Тяжелые формы ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
  • Синдром Бругада;
  • Значительные органические изменения миокарда (выраженная брадикардия, нарушения внутрипредсердной проводимости, выраженная артериальная гипотензия, рефрактерная хроническая сердечная недостаточность (фракция выброса левого желудочка составляет 35%), синдром слабости синусового узла, AV-блокада, кардиогенный шок, дистальная блокада или блокада ножек пучка Гиса (у пациентов без электрокардиостимулятора);
  • Миастения гравис;
  • Выраженные нарушения водно-электролитного баланса;
  • Одновременный прием ритонавира;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

Относительные (принимать с осторожностью):

  • Пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • Органические изменения миокарда;
  • Нарушение функции почек и/или печени;
  • Обструктивные заболевания дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма);
  • Применение у больных с электрокардиостимулятором;
  • Период беременности и лактации;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Ритмонорм предназначен для перорального применения. Таблетку не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая водой или другой жидкостью.

Доза подбирается индивидуально и зависит от полученного эффекта и ответной реакции пациента.

Лечение препаратом Ритмонорм рекомендуется начинать в стационаре, отменив предварительно все другие антиаритмические средства. Во время терапии следует контролировать артериальное давление, ЭКГ и определять ширину комплекса QRS. Больным с AV-блокадой и значительно расширенными комплексами QRS рекомендуется уменьшить дозу препарата.

Взрослым пациентам с массой тела 70 кг и более Ритмонорм назначают в начальной дозе 150 мг три раза в сутки.

В дальнейшем, с интервалами в 3-4 дня, доза может быть увеличена до 300 мг два раза в сутки или до максимальной дозы – 300 мг три раза в сутки.

У пациентов с массой тела менее 70 кг терапию начинают с более низких доз. Увеличивать дозу рекомендуется не ранее чем через 3-4 дня применения препарата.

  • Пациенты пожилого возраста должны принимать препарат только под контролем лечащего врача.
  • При проведении поддерживающей терапии дозу препарата рекомендуется увеличивать не ранее чем через 5-8 дней.
  • При нарушениях функции печени и/или почек дозу Ритмонорма титруют под тщательным наблюдением и контролем ЭКГ.

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль в животе, запор, диарея; нечасто – метеоризм, вздутие живота; частота неизвестна – желудочно-кишечные заболевания, позывы на рвоту;
  • Обмен веществ и питание: нечасто – снижение аппетита;
  • Печень и желчевыводящие пути: часто – нарушение функции печени; частота неизвестна – желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения, гепатит, холестаз;
  • Сердечно-сосудистая система: очень часто – ощущение сердцебиения, нарушение сердечной проводимости; часто – тахикардия, брадикардия, трепетание предсердий, синусовая брадикардия; нечасто – выраженное снижение артериального давления, аритмия, желудочковая тахикардия; частота неизвестна – уменьшение частоты сердечных сокращений, фибрилляция желудочков, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность;
  • Дыхательная система: часто – одышка;
  • Иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (проявляются кожной сыпью, холестазом и плазмоклеточной дискразией крови);
  • Кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения; частота неизвестна – лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
  • Нервная система и психика: очень часто – головокружение; часто – нарушения сна, головная боль, тревога, нарушение вкуса; нечасто – кошмарные сновидения, парестезия, нарушение координации движений, обморок; частота неизвестна – беспокойство, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, судороги;
  • Костно-мышечная и соединительная ткань: частота неизвестна – волчаночноподобный синдром;
  • Половые органы: нечасто – эректильная дисфункция; частота неизвестна – снижение количества сперматозоидов (обратимое);
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема;
  • Органы чувств: часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго;
  • Общие расстройства: часто – слабость, боль в грудной клетке, лихорадка, повышенная утомляемость.

Особые указания

  1. До начала лечения и в период его проведения каждый пациент должен проходить клиническое и электрокардиографическое обследование для оценки эффективности препарата Ритмонорм, раннего выявления побочных действий и необходимости дальнейшей терапии.

  2. Препарат может влиять на частотный порог и порог чувствительности искусственных водителей ритма, поэтому следует проверять электрокардиостимуляторы и в случае необходимости перепрограммировать.

  3. В период лечения препаратом Ритмонорм рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с местными анестетиками или другими препаратами, снижающими сократимость миокарда и/или урежающими частоту сердечных сокращений, возможно усиление побочных явлений.
  • Пропафенон может повышать концентрацию следующих веществ в плазме крови: метопролола, циклоспорина, дигоксина, пропранолола, дезипрамина, теофиллина и препаратов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксина).
  • Циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин и грейпфрутовый сок при одновременном применении с Ритмонормом могут повышать концентрацию пропафенона в плазме крови.
  • При сочетанном приеме с амиодароном возможно нарушение реполяризации и проводимости, а также может возникать проаритмогенный эффект.
  • При одновременном применении с лидокаином повышен риск развития побочных действий лидокаина со стороны центральной нервной системы.
  • Рифампицин может снижать плазменную концентрацию пропафенона и, следовательно, его антиаритмическую активность.
  • При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон) необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин или флуоксетин) могут повышать концентрацию пропафенона в плазме крови, то есть терапевтический эффект достигается при применении Ритмонорма в меньших дозах.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/ritmonorm.html

Ритмонорм

Ритмонорм – лекарственный препарат, оказывающий антиаритмическое действие, β-адреноблокатор.

Читайте также:  Полость перикарда сердца: что это, причины и виды перикардитов

Форма выпуска и состав

Ритмонорм выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, белого или почти белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150» (в блистерах по 10 штук, в картонной пачке пять блистеров).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, макрогол 400, гипромеллоза 2910.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ритмонорм является антиаритмическим лекарственным средством.

Активное вещество препарата – пропафенон, обладает мембраностабилизирующим эффектом, слабо выраженной β-адреноблокирующей активностью (класс II) и свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС).

Замедляет нарастание потенциала действия, благодаря чему уменьшается скорость проведения импульса (оказывает отрицательное дромотропное действие). В результате терапии происходит удлинение рефрактерного периода в предсердии, желудочках и AV-узле. Пропафенон также удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у больных с синдромом Вольфа – Паркинсона – Уайта (WPW).

Фармакокинетика

Пропафенон является рацемической смесью, состоящей из S-пропафенона и R-пропафенона.

Cmax (максимальная концентрация вещества) пропафенона в плазме крови после перорального приема создается за 2–3 часа.

Подвергается насыщаемой и значительной пресистемной биотрансформации при помощи изофермента CYP2D6 (эффект первичного прохождения через печень), что определяет зависимость между абсолютной биодоступностью пропафенона, а также дозой и лекарственной формой Ритмонорма.

Хотя прием пищи приводит к увеличению биологической доступности и Cmax в плазме крови при приеме однократной дозы, продолжительное применение пропафенона с пищей значимо на биодоступность не влияет.

Пропафенон быстро распределяется в организме. Vd (объем распределения) в равновесном состоянии находится в диапазоне 1,9–3 л/кг. Степень связывания пропафенона с белками плазмы крови определяется концентрацией и снижается с 97,3 до 91,3% при введении в дозе 0,25 и 100 нг/мл соответственно.

Есть два пути метаболизма вещества, имеющих генетическую обусловленность.

Больше, чем у 90% пациентов Ритмонорм быстро и значительно метаболизируется, T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне 2–10 часов (так называемые, быстрые метаболизаторы).

У этой группы больных пропафенон метаболизируется с образованием двух активных метаболитов – N-депропилпропафенона (норпропафенона) – при участии изоферментов CYP3A4 и CYP1A2, и 5-гидроксипропафенона – при помощи изофермента CYP 2D6.

В 10% случаев метаболизм более медленный, поскольку 5-гидроксипропафенон не образуется либо образуется в незначительном количестве (так называемые, медленные метаболизаторы). У этой группы больных T1/2 составляет 10–32 часа. Клиренс вещества – 0,67–0,81 л/ч/кг.

Поскольку равновесное состояние фармакокинетических показателей достигается спустя 3–4 дня после приема Ритмонорма у всех пациентов, то применяется единый режим дозирования для всех групп больных.

Фармакокинетика пропафенона при значительном метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования и участием изофермента CYP2D6 носит нелинейный характер, при медленном метаболизме – линейный.

Фармакокинетические процессы пропафенона имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Это связано преимущественно с эффектом первичного прохождения через печень, а также с нелинейностью фармакокинетики при значительном метаболизме.

Из-за вариабельности концентрации пропафенона в крови требуется осторожное титрование дозы и наблюдение за электрокардиографическими и клиническими признаками действия Ритмонорма.

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек содержание пропафенона сильно варьирует и существенно от такового у здоровых пациентов молодого возраста не отличается. При этом количество 5-гидроксипропафенона примерно одинаковое, а содержание глюкуронидов пропафенона выше в два раза.

При нарушении функции почек отмечается кумуляция метаболитов глюкуронида. У этой группы больных терапию следует проводить с осторожностью.

T1/2 и биодоступность при пероральном приеме у пациентов с нарушением функции печени увеличивается, что требует коррекции дозы.

Показания к применению

  • тяжелая желудочковая пароксизмальная тахиаритмия, представляющая угрозу для жизни;
  • пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, включая наджелудочковую тахикардию у больных с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, а также AV-узловую тахикардию.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые формы ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
  • серьезные органические изменения миокарда (например, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, СССУ (синдром слабости синусового узла), рефрактерная ХСН (хроническая сердечная недостаточность) с выбросом левого желудочка менее 35%, выраженная брадикардия, дистальная блокада, блокада ножек пучка Гиса или AV-блокада (у пациентов без искусственных водителей ритма), нарушение внутрипредсердной проводимости);
  • миастения гравис;
  • инфаркт миокарда, перенесенный пациентом в течение последних трех месяцев;
  • выраженные изменения водно-электролитного баланса;
  • синдром Бругада;
  • детский и подростковый возраст менее 18 лет;
  • одновременный прием с ритонавиром;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов Ритмонорма.

Относительные (Ритмонорм назначают с осторожностью):

  • органические изменения миокарда;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • нарушение почечной и/или печеночной функции;
  • обструктивные болезни органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • пожилой возраст;
  • наличие у пациентов электрокардиостимулятора;
  • период беременности и кормления грудью.

Инструкция по применению Ритмонорма: способ и дозировка

Таблетки Ритмонорм принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально с учетом переносимости и эффективности препарата.

Лечение следует начинать в условиях стационара. Предварительно отменяют все антиаритмические средства. Во время терапии необходимо контролировать электрокардиограмму, артериальное давление и определять ширину комплекса QRS.

При значительном расширении комплекса QRS и AV-блокаде рекомендуется уменьшить дозу.

Взрослым пациентам с массой тела 70 кг и более Ритмонорм назначают в начальной дозе 150 мг три раза в сутки.

В дальнейшем, с интервалами не менее 3-4 суток, возможно увеличение дозы до 300 мг два раза в сутки, а в случае необходимости – до 300 мг три раза в сутки (это максимальная суточная доза).

Пациентам с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более низких дозах. Повышение дозы начинают не ранее, чем через 3-4 дня терапии.

У пациентов пожилого возраста лечение проводится строго под контролем врача. Увеличение дозы Ритмонорма начинают не ранее, чем через 5-8 дней терапии.

При нарушении функции печени и/или почек дозу Ритмонорма титруют под контролем электрокардиограммы и тщательным клиническим наблюдением.

Побочные действия

  • иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность (проявляется кожной сыпью, дискразией крови, холестазом);
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – уменьшение количества тромбоцитов; частота неизвестна – снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов, агранулоцитоз;
  • нервная система: очень часто – головокружение; часто – изменение вкуса, головные боли; нечасто – парестезии, нарушение координации движений, обморочные состояния; частота неизвестна – беспокойство, экстрапирамидные расстройства, судороги;
  • психика: часто – нарушение сна, повышенная тревожность; нечасто – кошмары во сне; частота неизвестна – спутанность и нарушение сознания;
  • органы чувств: часто – сниженная четкость зрения; нечасто – вертиго;
  • обмен веществ и питания: нечасто – уменьшение аппетита;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – запор, диарея, тошнота, рвота, сухость слизистой ротовой полости, боли в животе; нечасто – повышенное газообразование, вздутие живота; частота неизвестна – болезни желудочно-кишечного тракта и позывы на рвоту;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – нарушение функции печени; частота неизвестна – гепатит, холестаз, желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения;
  • дыхательная система: часто – учащенное и затрудненное дыхание;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – сердцебиение, нарушение проводимости в сердце; часто – тахикардия, брадикардия, синусовая брадикардия, трепетание предсердий; нечасто – аритмия, желудочковая тахикардия, выраженное снижение артериального давления; частота неизвестна – ортостатическая гипотензия, уменьшение частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков;
  • соединительная и костно-мышечная ткань: частота неизвестна – волчаночноподобный синдром;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь и зуд, эритема, крапивница;
  • половые органы: нечасто – ЭД (эректильная дисфункция); частота неизвестна – снижение числа сперматозоидов (обратимое);
  • общие расстройства: часто – слабость, лихорадка, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке.

Передозировка

Основные симптомы передозировки:

  • экстракардиальные симптомы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, нечеткость зрения, тремор, парестезия, запор, тошнота; в очень редких случаях – судороги. Также есть сведения о случае летального исхода. При тяжелом отравлении возможно развитие сонливости, клонико-тонических судорог, парестезии, остановки дыхания и комы;
  • со стороны миокарда: трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, AV-блокада, расширение комплекса QRS, удлинение интервала PQ, подавление автоматизма синусового узла, фибрилляция желудочков. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может стать причиной выраженного снижения артериального давления, которое в тяжелых случаях может привести к коллапсу.

Выведение пропафенона из организма гемоперфузией малоэффективно. Проведение гемодиализа непродуктивно, что связано с большим Vd и высокой степенью связывания с белками плазмы крови (> 95%).

Показано проведение общих неотложных мероприятий, требуется контроль жизненно важных показателей в палате интенсивной терапии и их коррекция в случае необходимости.

С целью контроля сердечного ритма и артериального давления рекомендуется проведение дефибрилляции, а также инфузии изопротеренола и допамина. Судороги следует купировать внутривенным введением диазепама.

Также в некоторых случаях необходимы общие поддерживающие мероприятия, включая непрямой массаж сердца и подключение к аппарату искусственного дыхания.

Особые указания

Пропафенон способен выявлять бессимптомное течение синдрома Бругада, вызывая бругадоподобные изменения на электрокардиограмме. Сразу же после начала лечения рекомендуется провести обследование для исключения синдрома Бругада и соответствующих изменений на ЭКГ.

У пациентов с электрокардиостимуляторами может потребоваться их перепрограммирование, так как Ритмонорм может влиять на частотный порог и порог чувствительности искусственных водителей ритма.

Читайте также:  Нарушение проводимости сердца, блокада 1 степени: что это такое простыми словами, симптомы, причины, лечение и экг

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Ритмонорма необходимо воздерживаться от управления автомобилем, а также занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ритмонорм во время беременности/лактации должен применяться исключительно под врачебным контролем в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация вещества в пуповине составляет приблизительно 30% от концентрации в крови матери.

Не проводились целенаправленные исследования по проникновению пропафенона в грудное молоко. Но есть ограниченные данные о выделении вещества при лактации. Поэтому в период грудного вскармливания Ритмонорм требуется применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Терапия Ритмонормом пациентам младше 18 лет противопоказана (профиль безопасности не изучался).

При нарушениях функции почек

Нарушение почечной функции является относительным противопоказанием к применению Ритмонорма и, из-за возможной кумуляции пропафенона, требует коррекции режима дозирования под тщательным контролем клинических показателей и электрокардиограммы (ЭКГ).

При нарушениях функции печени

Нарушение печеночной функции является относительным противопоказанием к применению Ритмонорма и, из-за возможной кумуляции пропафенона, требует коррекции режима дозирования под тщательным контролем клинических показателей и ЭКГ.

Применение в пожилом возрасте

Терапию Ритмонормом у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При комплексном применении с местными анестетиками и другими средствами, снижающими сократимость миокарда и/или урежающими частоту сердечных сокращений, возможно усиление побочных действий.
  • При совместном приеме с венлафаксином, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, дигоксином, дезипрамином и теофиллином могут повыситься плазменные концентрации этих препаратов, что требует уменьшения дозы перечисленных лекарственных средств.
  • При одновременном применении Ритмонорма с циметидином, эритромицином, кетоконазолом, хинидином и грейпфрутовым соком возможно повышение плазменной концентрации пропафенона.
  • Одновременный прием амиодарона может привести к реполяризации и нарушению проводимости и сопровождаться проаритмогенным действием.
  • При совместном назначении с лидокаином повышается риск развития побочных явлений лидокаина со стороны центральной нервной системы; с рифампицином – возможно снижение концентрации пропафенона и уменьшение его антиаритмической активности; с непрямыми антикоагулянтами – возможно удлинение протромбинового времени; с пароксетином или флуоксетином – может повыситься концентрация пропафенона и желаемый терапевтический эффект будет достигнут при применении меньших доз препарата.

Аналоги

Аналогами Ритмонорма являются: Пропафен, Пропанорм, Ритмокард, Пропафенон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ритмонорме

Пациенты оставляют достаточно противоречивые отзывы о Ритмонорме. Некоторые из них довольны его эффективностью. Другие отмечают, что препарат не оказывает заявленного терапевтического действия. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

Цена на Ритмонорм в аптеках

Примерная цена на Ритмонорм (таблетки 150 мг, покрытые пленочной оболочкой) за упаковку 50 шт. составляет 371–597 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/ritmonorm.php

РИТМОНОРМ

Лекарства, Препараты для лечения заболеваний сердца- пропафенона гидрохлорид (propafenone)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25.4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, гипромеллоза 2910 — 8 мг, магния стеарат — 0.5 мг, вода — 6.1 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400 — 0.52 мг, макрогол 6000 — 4.176 мг, гипромеллоза 2910 — 6.264 мг, титана диоксид — 1.04 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Антиаритмическое средство класса IC, блокатор натриевых каналов. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду преимущественно в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, понижает автоматизм.

Высокоэффективен при желудочковых аритмиях; при наджелудочковых нарушениях ритма эффективность несколько ниже. Пропафенон оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетика пропафенона характеризуется значительными индивидуальными различиями.

После приема внутрь всасывание быстрое и практически полное — более 90%, Cmax в плазме крови достигается через 1-3.5 ч. Связывание с белками 97%.

Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень с образованием 2 активных метаболитов — 5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона, которые обладают антиаритмической активностью, сравнимой с активностью пропафенона, но присутствуют в концентрациях, составляющих 20% от концентраций пропафенона.

T1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом (более 90% случаев) — 2-10 ч, с замедленным метаболизмом (менее 10% случаев) — 10-32 ч. Выводится почками — 38% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде; через кишечник — 53% в виде метаболитов.

Лечение и профилактика наджелудочковых и желудочковых экстрасистол, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в т.ч. при синдроме WPW; желудочковая тахикардия).

Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженная брадикардия, СССУ, AV-блокада II и III степени, нарушения электролитного баланса, миастения, тяжелые обструктивные заболевания легких, печеночный холестаз, детский возраст, повышенная чувствительность к пропафенону.

При приеме внутрь начальная доза — 450-600 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 900 мг/сут.

При в/в капельном введении начальная доза — 500 мкг/кг, при необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг/кг.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, замедление синоатриальной, AV и внутрижелудочковой проводимости, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов), аритмогенное действие; при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны пищеварительной системы: при приеме в высоких дозах возможны тошнота, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор; редко — нарушения функции печени.
  • Со стороны ЦНС: при приеме в высоких дозах — головная боль, головокружение; редко — нарушение зрения.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Со стороны репродуктивной системы: олигоспермия.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении с антихолинэстеразными средствами (в т.ч. с пиридостигмином) уменьшается эффективность пиридостигмина при миастении.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия пропафенона при желудочковых аритмиях.

При одновременном применении пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выведение пропафенона из организма и уменьшается его концентрация в плазме крови. Полагают, что другие барбитураты взаимодействуют с пропафеноном таким же образом.

При одновременном применении с кетоконазолом описан случай развития судорог.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови пропранолола, метопролола, циклоспорина, дигоксина.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация пропафенона в плазме крови и значительно уменьшается его терапевтическая эффективность. Это обусловлено тем, что рифампицин индуцирует изоферменты CYP3A4/1A2 и фазу II глюкуронизации пропафенона. Рифампицин не влияет на метаболизм пропафенона, обусловленный активностью изофермента CYP2D6.

При одновременном применении описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и развития токсических реакций.

Хинидин ингибирует метаболизм пропафенона в печени у лиц с высоким уровнем метаболизма, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. При этом эффективность пропафенона не меняется, т.к. продукция его активного метаболита (5-гидроксипропафенона) одновременно уменьшается в 2 раза.

Хинидин повышает бета-блокирующие эффекты пропафенона у лиц с высоким уровнем метаболизма в печени, т.к. только исходное активное вещество, а не метаболиты, обладает бета-блокирующей активностью.

При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации пропафенона в плазме крови и расширение комплекса QRS на ЭКГ.

При одновременном применении эритромицин может ингибировать метаболизм пропафенона.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическими параметрами.

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T1/2.

Пропафенон характеризуется выраженными индивидуальными различиями значений концентрации активного вещества в плазме крови, поэтому рекомендуется тщательный подбор доз для каждого пациента.

В/в введение следует проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить пропафенон. У пожилых пациентов, больных с массой тела менее 70 кг применяют пропафенон в более низких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан в детском возрасте.С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

У пожилых пациентов применяют пропафенон в более низких дозах.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ritmonorm/

Ссылка на основную публикацию